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办理医疗器械经营许可证你要知道的事情
时间:2018-08-09 04:43     来源:代办医疗器械许可证企业

  医疗器械经营许可证办理常见问题医疗器械经营许可证申请过程中常见问题1.是否必须先领取经营许可证,才能申办营业执照?答:首先申办营业执照,将“医疗器械销售”写入经营范围,之后才能申请经营许可证。

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  2.申请条件里的场地面积是指实用面积还是指建筑面积?

  答:2017年苏州市新政策实施后,申请条件中的面积要求指实际面积。

  3.质量负责人与质量机构负责人是否可以兼任?

  答:南通市以及常州市不可以。其他地区暂时可以。

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  4.对人员总数量有无要求?

  答:如经营非植入、介入、体外试剂等特殊产品,至少含企业负责人、质量负责人、质量管理员三个独立岗位,其他能满足公司日常管理即可。

  5.是否仅认可全日制学历?

  答:只要是正规合法的学历均认可,包括函授、夜大、专升本、业余教育等毕业方式。

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