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医疗器械经营许可证代办的步骤
时间:2018-07-23 15:45     来源:代办医疗器械许可证企业
  办理医疗器械经营许可证代办的流程是怎么样的呢?首先,我们要了解好当地对医疗器械经营许可证代办的要求是什么,因为不同的地方政府对其的要求是不一样的。其次,我们要做好硬件设施和人力资源的准备。最后,我们要准备好相关的资料,然后递交给相关的机构。
  (一)硬件设施和人力资源准备 依据法律法规文件要求,进行场地布置或装修,以及仓库设施和计算机管理软件的购置安装。人员组织结构确定,安排人员招募、体检和培训工作。
  (二)申报文件编制及修订  满足申报条件后,即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

  (三)文件材料受理 许可证文件编制完毕后,将文件网上提交,监管部门进行审核,通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局窗口办理许可受理。
  (四)文件材料审核和现场检查 文件审核通过后,将安排现场检查,按照GSP标准对现场布置、硬件设施、人员素养和行业知识进行验收或面试交流。现场检查合格后,即可进入行政审批流程,网上公示完成后在市食品药品监督管理局窗口领取许可证。
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