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如何选购家用医疗器械
时间:2019-08-29 17:10     来源:代办医疗器械许可证企业

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其它类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件.其主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的治疗、缓解、功能补偿;生命的支持或者维持等等.根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械实施注册许可,对低风险的医疗器械实施上市备案管理.

 

    基于医疗器械的预期用途,绝大部分医疗器械在医疗机构内由具有资质且经培训合格的医护人员使用.依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条,由消费者个人自行使用的医疗器械,其说明书应当具有安全使用的特别说明.

 

    近年来,医疗器械频频被媒体曝光,从前些年的"制氧机",到近年来屡经整治的"健康体验店",再到近期媒体关注的减脂仪、光疗仪,其中都有不少医疗器械产品涉及虚假宣传,甚至因超范围使用造成身体损伤等问题.

 

    并非能买到的医疗器械都能在家使用.例如制氧机、减脂仪、光疗仪、胎心仪等都是属于较高风险的第二、三类医疗器械,有严格的适用范围和操作技术要求,建议在医疗机构使用,在家慎用.

 

    医疗器械选购攻略

 

    一、在医护人员指导下购买使用

 

    医疗器械是用于诊断、预防、治疗疾病,所以广大消费者购买使用可由个人使用的医疗器械前,请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械.

 

    二、学会查看产品证照

 

    所有的医疗器械,都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售,包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号.

 

    三、学会查看经营者资质

 

    为了确保产品合法有效,要到正规的药店或医疗器械经营企业购买,要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械备案凭证)、营业执照等合法资质,看售后服务是否有保障,并索取购物发票.

 

    四、学会查看产品分类

 

    我国实行医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度由低到高划分为第一、第二、第三类医疗器械.看产品注册证号中年份后的第一位数字,就能知道该款医疗器械是属于第几类.

 

    五、不要轻信推销人员的宣传

 

    医疗器械在注册审批时,其适用范围是经过严格认证的,所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书,切勿轻信商家的夸大宣传.尤其是上了年纪的消费者,要特别警惕以免费体验为幌子的夸大疗效、虚假宣传的各类所谓"促销活动".

 

    在医疗器械的使用过程中,如出现身体不适或病情加重等问题,应立即停止使用,及时去医院就诊,如果发现质量问题可与厂家联系


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