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医疗器械经营许可证代办的准备条件与机构办理
时间:2019-05-29 10:55     来源:代办医疗器械许可证企业

随着医疗领域的发展和改革,医疗器械制造行业也发展起来,相关机构在经营医疗器械时必须拥有经营许可证才能合法地进行业务办理。那么, 医疗器械经营许可证代办的基本条件有哪些?机构办理许可证有哪些优势?下面我们就“医疗器械经营许可证代办的准备条件与机构办理的优势”来详细了解下。

 

 

【医疗器械经营许可证代办需要准备哪些资料】

 

医疗器械经营许可证代办所需的材料有哪些? 经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有  医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

 

A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。

 

B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。

 

C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。 法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回  房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效  企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

 

企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

 

主要包括:

 

1员工健康检查档案

 

2员工培训档案

 

3产品质量档案

 

4供货方档案

 

5用户档案

 

6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定

 

7不合格产品报损审批表

 

8产品质量信息反馈表另附文件。

 

申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

 

凡申请材料需提交复印件的,申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章个人申请的须签字或签章。

 

申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用 A4 纸打印,复印使用 A4 纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

 

【医疗器械经营许可证找代办机构办理更便捷方便】

 

医疗器械经营许可证随着目前医疗领域的不断发展和改革而越来越多地出现在人们的视野。选择医疗器械经营许可证代办机构进行相关许可证的办理对申请者来说具有很多好处,下面就简单的给大家介绍代办机构能为申请者带来何种好处。

 

 

一、有完善的法律咨询和流程安排优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者提供完善的法律咨询和流程安排业务。在品牌好的医疗器械经营许可证代办机构办理医疗器械类经营许可证时,机构可以凭借多年来在业内的积累以及对相关法律文件的解读为申请者提供专业完善的法律咨询,并根据申请者的实际情况做出流程安排以保证许可证办理的顺利进行。

 

二、可以实时查询办理的进度优秀的医疗器械经营许可证代办机构也可以为申请者提供办理进度的实时查询业务。售后好的医疗器械经营许可证代办机构在开始许可证的办理业务后,申请者可以到机构或在机构指定的平台上实时查询许可证办理的进展情况以便随时掌握办理进度。在使业务更加公开透明化的同时也方便申请者根据进度进行其他工作的开展和调整。

 

三、全程代办更加省时省力优秀的医疗器械经营许可证代办机构还可以提供医疗机械类许可证的全程代办业务,在接受委托后一揽子解决此类许可证办理需要的所有工作,为申请者节省大量时间以及人力物力以使其可以更好地投入其他事项中。

 

所以,选择优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者带来完善的法律咨询和流程安排、实时查询许可证的办理进度以及包揽全程更加省时省力等诸多好处,能够使申请者以更加便捷高效的方式获得许可证并尽快开展经营活动。

 

以上关于“医疗器械经营许可证代办需要准备哪些资料”和“医疗器械经营许可证找代办机构办理更便捷方便”的介绍,希望能让您了解“医疗器械经营许可证代办的准备条件与机构办理的优势”带来帮助。


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