代办医疗器械许可证我们更专业

价格透明,一对一服务,快至10天

代办医疗器械许可证的条件及其申办工程的介绍
时间:2019-05-22 09:02     来源:代办医疗器械许可证企业

随着时代的进步,对于市场,我们的规范是越来越严密了。对于一些特定的职业,我们逐步完善了市场的准入制度。比如说,在医疗行业,如果你想开办一家经营医疗器械的公司,你就得办理医疗器械许可证。下面我们就“代办医疗器械许可证的条件及其申办工程的介绍”来详细了解下。

 

【代办医疗器械许可证的申请流程及所需资料】

 

医疗器械经营许可证办理流程

 

1、查名

 

2、办理营业执照

 

3、办理医疗器械经营许可证

 

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

 

疗器械经营许可证办理所需材料

 

 

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

 

2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);

 

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

 

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

 

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

 

【代办医疗器械许可证所需要的材料及申请流程】

 

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

 

并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

 

 

医疗器械的分类:

 

类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

 

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

 

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

以上关于“代办医疗器械许可证的申请流程及所需资料”和“代办医疗器械许可证所需要的材料及申请流程”的介绍,希望能让您了解“代办医疗器械许可证的条件及其申办工程的介绍”带来帮助。


上一篇:代办医疗器械许可证的要求
下一篇:医疗器械经营许可证代办的准备条件与机构办理